Helmond
Meer details
Match criteria

Senior Regulatory Affairs Specialist

Nieuw

Werken als Senior Regulatory Affairs Specialist

We zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Specialist voor een 2-jarig project bij een bedrijf dat écht impact maakt. Het gaat om een biofarmaceutische leider met een gevarieerd portfolio (denk hierbij aan receptgeneesmiddelen, oncologie, vaccins en diergezondheidsproducten). In een snel veranderende wereld, waarin zoveel geïnnoveerd wordt, waarderen we het wanneer je graag vooroploopt bij veranderingen, en het tegelijkertijd prettig vindt om samen te werken in een team.

De afdeling Global Regulatory Affairs (GRA) is verantwoordelijk voor het wereldwijd licentiëren en onderhouden van farmaceutische producten en biologicals. GRA Biologicals maakt deel uit van deze afdeling en focust zich op de biologicals.

De belangrijkste activiteiten van GRA Biologicals zijn:

  • Providing state of the art dossiers, variation and renewal packages for licensing of new biological products and maintenance of the existing biological product portfolio;
  • Providing veterinary regulatory expertise for new product development and product maintenance to ensure that relevant regulatory requirements are understood and followed by other relevant departments;
  • Developing regulatory strategies for new and existing biological products;
  • Maintaining the biological portfolio in the marketplace by providing expert regulatory advice to stakeholders within and outside the company;
  • Developing and maintaining contacts with regulatory authorities;
  • Participating in regulatory expert groups within the veterinary pharmaceutical industry association(s) to play a role in the development of future veterinary legislation and guidelines.

Als consultant in de rol van Regulatory Affairs Specialist, voldoe je aan de volgende eisen

  • Je hebt een academische opleiding genoten. Bij voorkeur een opleiding richting de biomedische wetenschappen (bijvoorbeeld virologie, bacteriologie, moleculaire biologie, diergeneeskunde);

  • Kennis van, of meerdere jaren ervaring in de farmaceutische industrie in de ontwikkeling en/of het onderhoud van producten of regelgevende zaken. We geven hierbij de voorkeur aan ervaring op het gebied van biologicals;

  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;

  • Basiskennis van projectmanagement;

  • Ervaring met MS Office (Excel, Word) en time management;

  • Je bent woonachtig in Noord-Brabant.

Waarom werken als consultant bij Yxion?

De kracht van Yxion is het maken van de perfecte match tussen consultant en opdrachtgever:

  • We zijn een onafhankelijke consultancy organisatie die gericht is op de farmaceutische industrie, healthcare en food branche. Wij geven je de kans om afwisselend bij de meest interessante bedrijven aan de slag te gaan. Dit kan een project zijn van een half jaar, maar ook een project van meerdere jaren.
  • We vinden het belangrijk om eerst met jou in gesprek te gaan, zodat we kunnen achterhalen wat jouw persoonlijke voorkeuren zijn bij het zoeken naar een nieuwe opdracht. Op deze manier kunnen wij de beste fit maken tussen jou en opdrachtgever.
  • Wanneer je eenmaal een opdracht hebt, neemt de betrokkenheid van Yxion niet af. Je blijft in contact met David, de operationeel manager. Tijdens deze ontmoetingen bespreken jullie de werkzaamheden, ervaringen en werksfeer. Op deze manier blijven wij op de hoogte van jouw ontwikkelingen, en kunnen we waarborgen dat je met plezier naar je werk gaat.
  • Successen vieren we graag samen. Het harde werken wordt gevierd door het organiseren van borrels, barbecues en uitjes. Zo zijn we vorig jaar met alle consultants en het kantoorpersoneel naar de Winterefteling geweest.

Kortom: afwisseling, uitdaging & toch zekerheid!

Yxion Academy

Persoonlijke ontwikkeling staat bij Yxion hoog in het vaandel. Zo hebben we onze eigen Yxion Academy. Tijdens een Academy training kun je naar verschillende interessante presentaties luisteren. Naast bijdrages van onze eigen Yxion collega’s, nodigen we hiervoor ook externe sprekers uit. Bijvoorbeeld experts uit de pharma, healthcare en food branche, die je vertellen over de nieuwste ontwikkelingen of hun toekomstvisie op de branche.

Arbeidsvoorwaarden

  • Marktconform salaris gebaseerd op jouw kennis en ervaring;
  • 25 vakantiedagen;
  • Pensioenopbouw;
  • Prima balans tussen werk & privé (thuiswerken + aanpassing arbeidsduur);
  • Verzekeringen (WIA, WA & ongevallenverzekering);
  • Goede reiskostenvergoeding (€ 0,33/km eigen vervoer of 100% vergoeding bij reizen met openbaar vervoer);
  • Lease-auto (afhankelijk van functie);
  • Bonusregelingen.

Locatie

Helmond

Publicatiedatum

15.09.2020

Contactpersoon

R Obaede

Job Search Agent
Maak een Job Search Agent en ontvang nieuwe vacatures per e-mail.
Yxion BV gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.
Close