Groningen
Meer details
Match criteria
Vakgroep
  • Commissioning & Qualification

Validatie Engineer

Nieuw

Aan de slag als Validatie Engineer

Als Validatie Engineer werk je projectmatig bij een Medical Device bedrijf. Je komt in contact met verschillende bedrijfsculturen en je werkt samen in multi-disciplinaire teams binnen diverse projecten met uiteenlopende verantwoordelijkheden. Dit zorgt ervoor dat je elke dag weer met verschillende soorten projecten bezig bent.

Heb jij al ervaring met kwalificatieprojecten? Heb je ervaring binnen een GMP, GDP en of ISO 13485 omgeving? Dan is dit een interessante uitdaging voor je!

Wat ga je doen als Validatie Engineer?

De belangrijkste taak is het borgen van de kwaliteitstandaarden op het gebied van kwalificatie en validatie. Je bent ervoor verantwoordelijk dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties en wetgeving. Samen met je collega’s ben je verantwoordelijk voor het uitvoerende gedeelte van het proces. Doordat de organisatie volop in beweging is, krijg je veel te maken met wijzigingen in apparatuur en processen.

Jouw takenpakket:

  • Samen met je team kwalificatie en validatie werkzaamheden uitvoeren;

  • Verschillende utilities in een gekwalificeerde staat krijgen én behouden (life cycle management);

  • Wijzigingen in apparatuur en processen opvolgen;

  • Opstellen (of bijdrage leveren aan) van verschillende protocollen en/of rapportages volgens de diverse richtlijnen van kwalificatie en validatie procedures.

Dit bieden wij:

  • Een salaris tussen de € 3500 - € 6500 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);

  • Bonusregelingen: jaarlijks bij behaald bedrijfsresultaat en bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten;

  • 25 vakantiedagen;

  • Pensioenregeling;

  • Balans tussen werk & privé (thuiswerken + aanpassing arbeidsduur);

  • Reiskostenvergoeding á 0,33ct per km.

Dit ben jij:

  • Hbo- of wo werk- en denkniveau en werkervaring in een relevante werkomgeving;

  • Ervaring met kwalificatie van Utilities, URS/RT;M/DQ/UQ (HVAC, steam, purified water, nitrogen, compressed air, EO supply);

  • Ervaring met IQ/OQ sterilisatoren;

  • Ervaring met opstellen van validatieplan(nen);

  • Ervaring met ISO 7/8 Facilities (URS/RTM/DQ/FQ);

  • Ervaring met EO sterilisatoren/sterilisatie processen is een grote pre;

  • Ervaring met Cycle development;

  • Ervaring met procesvalidatie en methodologie.

Persoonlijk & betrokken

Yxion is een consultancy organisatie in de Pharma, Biotech en Medical Devices. Een Yxion consultant is een bevlogen specialist die zich vol inzet voor onze opdrachtgevers én de klanten van onze opdrachtgevers. Die het leven voor die klanten veiliger, gezonder en kwalitatief beter wil maken. En die zich persoonlijk én professioneel voortdurend wil blijven ontwikkelen.

  • Heb jij een opdracht? Dan neemt de betrokkenheid van Yxion niet af. Je blijft in contact met David of Alex, de operationeel managers. Tijdens deze ontmoetingen bespreken jullie de werkzaamheden, ervaringen en werksfeer. Op deze manier blijven wij op de hoogte van jouw ontwikkelingen, en kunnen we waarborgen dat je met plezier naar je werk gaat.

  • Successen vieren we graag samen. Het harde werken wordt gevierd door het organiseren van borrels, barbecues en uitjes.

Kortom: afwisseling, uitdaging & plezier!

Herken je jezelf in dit profiel?

Neem dan contact op met Ellen, of solliciteer direct door op de ‘solliciteer’ button te klikken. Wij vertellen jou graag meer over de Validatie Engineer vacature.

Ellen de Kroon Business Manager Medical Devices

06-82225751 of e.dekroon@yxion.nl

Locatie

Groningen

Publicatiedatum

05.11.2021

Contactpersoon

Kroon

Job Search Agent
Maak een Job Search Agent en ontvang nieuwe vacatures per e-mail.
Yxion BV gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.
Close