Leiden
Meer details
Match criteria
Vakgroep
  • Commissioning & Qualification

Validatie Engineer

Nieuw

Aan de slag als Validatie Engineer?

Heb jij ervaring in de pharma en al vaker nagedacht over een carrière als consultant? Als consultant van Yxion geniet je van veel voordelen! Je werkt op projectbasis bij verschillende klanten binnen de life sciences sector en je blijft jezelf ontwikkelen door een kijkje te nemen in de verschillende keukens binnen de farmaceutische industrie. De projecten kunnen variëren van 6 maanden tot langere projecten van 1 á 2 jaar.

Tegelijkertijd heb je zekerheid van een vast inkomen. Ook wanneer je even zonder project zit, word je bij ons gewoon doorbetaald!

Taken die bij een Validatie Engineer kunnen behoren:

  • Opstellen van kwalificatieprotocollen of aanverwante validatiedocumenten;
  • Afstemmen en overeenkomen van de kwalificatiedocumenten (IQ/OQ/PQ) en validatiedocumenten (PV);
  • Overleg met stakeholders als productie, engineering en QA;
  • Begeleiden en/of organiseren van trainingen van de uitvoering van de kwalificatie en validatie;
  • Input genereren van de supplier die nodig zijn voor een adequate uitvoering van de kwalificatie/validatie;
  • Rapporteren van de uitgevoerde testen en bespreken hiervan met stakeholders en met QA;
  • Zorg dragen voor goedkeuring van de uitgevoerde testen en voor een adequate documentatie;
  • Overdragen van kennis en inzichten aan project teamleden en opdrachtgevers of de projectmanager;
  • Inhoudelijk begeleiden van de uitvoering van de basic en detail engineering.

Als consultant in de rol van Validatie Engineer is dit je bagage:

  • Minimaal een hbo-opleiding (chemie, farmacie, biologie of techniek);
  • Enkele jaren relevante werkervaring;
  • Kennis van ISPE Baseline Guides en/of EHEDG Guide Lines;
  • Je weet wat ISPE methodiek, met betrekking tot het “V”-model, inhoudt;
  • Ervaring met GmP/EU/FDA-richtlijnen;
  • Inzicht in de meest gangbare productieprocessen, productie- en/of labequipment, HVAC en/of clean utilities.

Daar staan vanzelfsprekend mooie arbeidsvoorwaarden tegenover:

  • Een salaris tussen de € 3500 - € 6500 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);
  • 25 vakantiedagen;
  • Pensioenregeling;
  • Balans tussen werk & privé (thuiswerken + aanpassing arbeidsduur);
  • Reiskostenvergoeding á 0,33ct per km;
  • Bonusregelingen; jaarlijks bij behaald bedrijfsresultaat en bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten.

Persoonlijk en Betrokken

De kracht van Yxion is het maken van de perfecte match tussen consultant en opdrachtgever.

We vinden het belangrijk om eerst met jou in gesprek te gaan, zodat we kunnen achterhalen wat jouw persoonlijke voorkeuren zijn bij het zoeken naar een nieuwe opdracht.

  • Wanneer je eenmaal een opdracht hebt, neemt de betrokkenheid van Yxion niet af. Je blijft in contact met David, de operationeel manager. Tijdens deze ontmoetingen bespreken jullie de werkzaamheden, ervaringen en werksfeer. Op deze manier blijven wij op de hoogte van jouw ontwikkelingen, en kunnen we waarborgen dat je met plezier naar je werk gaat.
  • Successen vieren we graag samen. Het harde werken wordt gevierd door het organiseren van borrels, barbecues en uitjes.
  • Als consultant heb je zekerheid. Ook wanneer je tijdelijk zonder opdracht zit, word je doorbetaald.

Kortom: afwisseling, uitdaging & plezier!

Locatie

Leiden

Publicatiedatum

01.10.2021

Contactpersoon

Blommers

Job Search Agent
Maak een Job Search Agent en ontvang nieuwe vacatures per e-mail.

Onze vacatures

Vacatures
Yxion BV gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.
Close