Nijmegen
Meer details
Match criteria
Vakgroep
  • Commissioning & Qualification

Qualification (Validation) Engineer

Nieuw

Functie omschrijving Qualification / Validation Engineer

Als Qualification Engineer werk je projectmatig bij toonaangevende Farma, Biotech en Medical Devices bedrijven. Je komt in contact met verschillende bedrijfsculturen en je werkt samen in multidisciplinaire teams binnen diverse projecten met uiteenlopende verantwoordelijkheden. Dit zorgt ervoor dat je elke dag weer met verschillende soorten projecten bezig bent. En dit terwijl je verzekerd bent van een vast inkomen.

Heb jij al ervaring met kwalificatieprojecten? Heb je ervaring binnen een GMP, GDP en of ISO 13485 omgeving? Dan is dit een interessante uitdaging!

Wat ga je doen?

De belangrijkste taak van een Qualification Engineer is het borgen van de farmaceutische kwaliteitstandaarden op het gebied van kwalificatie en validatie. Je bent ervoor verantwoordelijk dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties en wetgeving. Samen met je collega’s ben je verantwoordelijk voor het uitvoerende gedeelte van het proces. Doordat onze organisatie volop in beweging is, krijg je veel te maken met wijzigingen in apparatuur en processen.

Takenpakket Qualification / Validation Engineer

  • Samen met je team kwalificatie en validatie strategieën ontwikkelen en deze uitvoeren;
  • Verschillende apparatuur, installaties en complexe systemen in een gekwalificeerde staat krijgen én behouden (life cycle management);
  • Wijzigingen in apparatuur en processen opvolgen;
  • Verantwoordelijkheid voor de naleving van de kwalificatie- en validatieplanning van projecten;
  • Het opstellen, of een bijdrage leveren aan verschillende protocollen en/of rapportages volgens de diverse richtlijnen van kwalificatie en validatie procedures.

Dit bieden wij:

  • Een salaris tussen de € 3500 - € 6500 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring)
  • Bonusregelingen; jaarlijks bij behaald bedrijfsresultaat en bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten;
  • 25 vakantiedagen;
  • Pensioenregeling;
  • Balans tussen werk & privé (thuiswerken + aanpassing arbeidsduur);
  • Reiskostenvergoeding á 0,33ct per km.

Dit ben jij:

  • Hbo of wo werk- en denkniveau en werkervaring in een relevante werkomgeving;
  • Ervaring met en kennis van equipmentkwalificatie en procesvalidatie;
  • Ervaring met en kennis met Life Sciences & Healthcare productieprocessen en regelgeving;
  • Kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GMP, GDP en ISO 13485 ;
  • Specifieke kennis van Eudralex Volume 4 (Annex 11 en 15);
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
  • Kennis en ervaring risicoanalyse methoden verbetermethoden en –technieken.

Persoonlijk & betrokken

Yxion is een consultancy organisatie in de Pharma, Biotech en Medical Devices. Een Yxion consultant is een bevlogen specialist die zich vol inzet voor onze opdrachtgevers én de klanten van onze opdrachtgevers. Die het leven voor die klanten veiliger, gezonder en kwalitatief beter wil maken. En die zich persoonlijk én professioneel voortdurend wil blijven ontwikkelen.

  • Heb jij een opdracht? Dan neemt de betrokkenheid van Yxion niet af. Je blijft in contact met David of Alex, de operationeel managers. Tijdens deze ontmoetingen bespreken jullie de werkzaamheden, ervaringen en werksfeer. Op deze manier blijven wij op de hoogte van jouw ontwikkelingen, en kunnen we waarborgen dat je met plezier naar je werk gaat.
  • Successen vieren we graag samen. Het harde werken wordt gevierd door het organiseren van borrels, barbecues en uitjes.

Kortom: afwisseling, uitdaging & plezier!

Wil jij graag als Qualification Engineer bij Yxion aan de slag? Neem dan contact op met Ellen, Business Manager van de Medical Devices. Zij vertelt jou er graag meer over!

06-82225751 of e.dekroon@yxion.nl

Locatie

Nijmegen

Publicatiedatum

21.10.2021

Contactpersoon

Kroon

Job Search Agent
Maak een Job Search Agent en ontvang nieuwe vacatures per e-mail.
Yxion BV gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.
Close