Oss
Meer details
Match criteria

Kwalificatie en Validatie Engineer

Doorlopende werving

Werken als consultant in de Life Sciences?

Wil jij aan de slag als consultant in de Life Sciences? Als consultant kom je in dienst bij Yxion, en voer je vervolgens projecten bij onze klanten uit. Hierdoor heb je de zekerheid van een vaste baan, en tegelijkertijd ook flexibiliteit en afwisseling!

We nemen op regelmatige basis Kwalificatie & Validatie Engineers aan. Herken jij je in het profiel dat we hieronder hebben omschreven? Schrijf je dan in. Het kan voorkomen dat we op dit moment geen passende opdracht open hebben staan, maar wanneer wij een goede fit zien, nemen we zeker contact met je op. Nu, of in de toekomst!

Wat houdt de functie Kwalificatie en Validatie Engineer in?

Als Kwalificatie & Validatie Engineer rapporteer je aan de manager van de afdeling Quality Control - Qualification and Maintenance (QC Q&M). Je bent verantwoordelijk voor de uitvoering van alle facetten van de levenscyclus van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur zoals bijvoorbeeld een spectrofotometer of coulometer.

Je zorgt ervoor dat in nauwe samenwerking met de Subject Matter Expert en Quality Assurance de kwalificatie documenten, inclusief bijbehorende procedures, opgesteld worden en voldoen aan alle interne en externe regelgeving, waaronder alle data integriteitseisen. Na uitvoering van de testfase wordt een kwalificatierapport opgesteld. Na een succesvolle kwalificatie wordt het systeem vrijgegeven voor vrijgifte analyses.

Gedurende de operationele fase is het je taak als Kwalificatie & Validatie Engineer om het systeem in gekwalificeerde status te houden. Eventuele wijzigingen aan het systeem worden onder change control uitgevoerd. D.m.v. het uitvoeren van zogenoemde periodieke reviews wordt de gekwalificeerde status aangetoond.

Aan het einde van de levenscyclus dient het laboratoriumsysteem retired te worden en wordt de data veilig opgeslagen. De hiervoor benodigde documenten stel je zelf op.

Taken en verantwoordelijkheden

• Opstellen van kwalificatieprotocollen;
• Optreden als projectleider voor de kwalificatie van laboratoriumappartuur; laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages;
• Opstellen van change requests voortkomend uit eventuele technische issues en erop toezien dat wijzigingen correct worden uitgevoerd;
• Doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures;
• Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur;
• Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van laboratorium apparatuur;

Kwalificaties C&Q Engineer

• Minimaal HBO Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische, achtergrond;
• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving;
• Ervaring met en kennis van projectmanagement;
• Ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal;
• Ervaring met data integriteit en overige relevante richtlijnen
• Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
• Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn;
• Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in woord als schrift.

Arbeidsvoorwaarden consultant bij Yxion

  • De salarisindicatie ligt tussen de € 3000 - € 6500 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van functie en senioriteitsniveau);
  • 25 vakantiedagen;
  • Pensioenopbouw;
  • Balans tussen werk & privé (thuiswerken + aanpassing arbeidsduur);
  • Verzekeringen (WIA, WA & ongevallenverzekering);
  • Goede reiskostenvergoeding;
  • Bonusregelingen;
  • Lease-auto behoort tot de mogelijkheden.

Werken bij Yxion

De kracht van Yxion is het maken van de perfecte match tussen consultant en opdrachtgever:

  • We zijn een onafhankelijke consultancy organisatie die gericht is op de farmaceutische industrie, healthcare en food branche. Wij geven je de kans om afwisselend bij de meest interessante bedrijven aan de slag te gaan. Dit kan een project zijn van een half jaar, maar ook een project van meerdere jaren.
  • We vinden het belangrijk om eerst met jou in gesprek te gaan, zodat we kunnen achterhalen wat jouw persoonlijke voorkeuren zijn bij het zoeken naar een nieuwe opdracht. Op deze manier kunnen wij de beste fit maken tussen jou en opdrachtgever.
  • Wanneer je eenmaal een opdracht hebt, neemt de betrokkenheid van Yxion niet af. Je blijft in contact met David, de operationeel manager. Tijdens deze ontmoetingen bespreken jullie de werkzaamheden, ervaringen en werksfeer. Op deze manier blijven wij op de hoogte van jouw ontwikkelingen, en kunnen we waarborgen dat je met plezier naar je werk gaat.
  • Successen vieren we graag samen. Het harde werken wordt gevierd door het organiseren van borrels, barbecues en uitjes. Zo zijn we vorig jaar met alle consultants en het kantoorpersoneel naar de Winterefteling geweest.

Kortom: afwisseling, uitdaging & toch zekerheid!

Leren aan de Yxion Academy

Persoonlijke ontwikkeling staat bij Yxion hoog in het vaandel. Zo hebben we onze eigen Yxion Academy. Tijdens een Academy training kun je naar verschillende interessante presentaties luisteren. Naast bijdrages van onze eigen Yxion collega’s, nodigen we hiervoor ook externe sprekers uit. Bijvoorbeeld experts uit de pharma, healthcare en food branche, die je vertellen over de nieuwste ontwikkelingen of hun toekomstvisie op de branche.

Solliciteren Kwalificatie en Validatie engineer

Geïnteresseerd in deze functie? Solliciteer dan direct of neem contact op met Loc! Dit kan per mail, en/of op telefoonnummer 0682215174.

Locatie

Oss

Publicatiedatum

17.09.2020

Contactpersoon

L Pham

Job Search Agent
Maak een Job Search Agent en ontvang nieuwe vacatures per e-mail.
Yxion BV gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.
Close