Medical Devices industrie
Ervaren consultants binnen de Medical Devices industrie
Medical Devices zijn complexe instrumenten die worden gebruikt voor diagnoses en behandelingen in de zorg. De Medical Devices moeten op precies de juiste manier geproduceerd worden, zodat ze veilig en effectief gebruikt kunnen worden. Ze mogen geen risico’s opleveren voor patiënten en zorgverleners. Dit is de reden waarom ze moeten voldoen aan strikte wettelijke vereisten, aan de nu ingevoerde MDR (Medical Device Regulation).
Wanneer je betrokken bent bij het ontwerpen of produceren van medische apparatuur, ondervind je hoe ingewikkeld het is om aan alle verschillende voorschriften te voldoen, terwijl het apparaat ook naar behoren werkt.
Bedrijven in de Medical Devices sector behoren tot de meest gereguleerde bedrijven in het land.
Klaar voor de MDR?
Onze consultants zijn op de hoogte van de laatste normen, wet- en regelgeving (MDR) en kunnen hierbij werk uit handen nemen. Wij zorgen voor kwaliteitsborging, validatie en andere diensten die de veiligheid van patiënten en zorgverleners garandeert.