Complete ondersteuning vanuit het Quality Management System
Onze Quality Assurance consultants en specialisten op het gebied van Quality Control houden zich onder meer bezig met het opzetten en implementeren van kwaliteitsmanagementsystemen. Een ontwerp of validatie is alleen effectief als het onderdeel uitmaakt van een overkoepelend kwaliteitssysteem. Een systeem dat gedragen wordt door alle disciplines binnen je organisatie.
Of het nu gaat om een gewijzigde procedure of nieuwe apparatuur, bij elke verandering hoort een nieuwe kwalificatie. Het Quality Management System (QMS) is de basis, zowel bij reguliere operaties als bij verandering en vernieuwing.
Ondersteuning bij alle aspecten
Yxion ondersteunt bij alle aspecten van het QMS. Onze consultants kunnen onder meer:
- de procedures in je bedrijf of organisatie ontwerpen, verbeteren en vastleggen;
- je medewerkers trainen om die procedures te gebruiken;
- heldere werkinstructies schrijven (zoals standard operating procedures);
- beheerssystemen voor documentatie en data ontwikkelen en implementeren.
Praktische ondersteuning
Yxion biedt ook praktische ondersteuning bij Quality Assurance in het dagelijks werk, bijvoorbeeld door:
- het registreren, analyseren en afhandelen van afwijkingen door middel van CAPA-management (Corrective and Preventive Action);
- het reviewen en vrijgeven van batches;
- quality reviews (zoals Procedure Qualification Records oftewel PQR's);
- audits en CMO-management (management van contract manufacturing organisaties);
- QA te vertegenwoordigen in investeringsprojecten (en daar bijvoorbeeld de kwalificatiedocumenten en change control documenten te controleren).
Ondersteuning of advies nodig op het gebied van Quality Assurance? Neem dan contact op met Christiaan van Kouwen. Je kunt hem bereiken via zijn e-mail: c.vankouwen@yxion.nl, of bellen naar +31 (0)6 835 10 489.
Ben jij een ervaren Quality Assurance consultant? Bekijk dan hier onze vacatures.