Haal de beste GxP-experts in huis met Yxion
Bij Yxion zijn we gespecialiseerd in GxP- en
ISO 13485-guidelines voor de Pharma, Biotech, Food en Medical Devices branche. GxP is hét stelsel van kwaliteitssystemen voor deze industrieën. Of het nu gaat om GxP bij de engineering van een nieuwe cleanroom of een laboratorium, het bouwen van een nieuw QMS of het in gebruik nemen en kwalificeren van een productielijn: onze consultants staan je bij met raad en daad.
Top 5 GxP-dienstverleners
In Nederland staan we in de top 5 van GxP-dienstverleners; we zijn preferred supplier voor meerdere multinationals in de farmaceutische en food industrie. We verzorgen veel diensten op het gebied van Good Manufacturing Practices (GMP), Good Distribution Practice (GDP), Good Documentation Practice (GDocP), Good Engineering Practice (GEP), GAMP5 en Good Laboratory Practice (GLP). Met al deze kwaliteitssystemen kunnen we:
- (kwaliteits)processen optimaliseren;
- vanaf de initiatieffase input leveren voor ontwerpvraagstukken;
- expertise leveren voor verbouw- en nieuwbouwuitdagingen;
- ingebruikname-, kwalificatie- en validatiefases begeleiden en uitvoeren;
- risk assessment;
- audits voorbereiden en uitvoeren en medewerkers trainen.
Yxions vakgroepen
Bij Yxion lopen we voorop en denken we mee met onze opdrachtgevers. Dat doen we met het hele team. Jouw consultant neemt ook de (GxP)-kennis van al haar of zijn collega’s mee. Deze synergie creëert Yxion met haar Vakgroepen, doordat alle consultants maandelijks bijeenkomen en hun kennis en vaardigheden actueel houden. Ook worden uitdagingen in praktijksituaties besproken. Samen helpen we zo onze opdrachtgevers om het beste uit hun assets en processen te halen. Altijd volgens onze kernwaarden: persoonlijk en betrokken, gedreven, deskundig, betrouwbaar en flexibel.