QA specialisten (validatie, documentatie, regulatory, QMS, QP)
Voor uitbreiding van onze activiteiten in de Pharma & Health Care industrie zoeken we kandidaten met ervaring in GMP omgevingen
Over Yxion:
Yxion verzorgt en levert support aan projecten in de Farmaceutische (Farma, Biotech en Nutritionals) en Health Care industrie (Food, Hospitals en Drinkwater). Yxion hanteert daarbij de kwaliteitssystemen die internationaal als leidraad worden gebruikt en is daarmee een van de toonaangevende bedrijven binnen Nederland. Yxion is voor het grootste deel actief in de Benelux en beschikt over kantoren in Amsterdam en Sjanghai en maakt momenteel een sterke groei door.
Voor onze relaties in de Pharma & Health Care industrie zijn wij voor een aantal ambitieuze projecten op zoek naar QA specialisten met ervaring in deze branche.
De functies:
De QA specialisten en Validatie-engineers van Yxion initiëren, begeleiden en managen alle kwaliteits-aspecten rondom GMP projecten, de registratie daarvan en de waarborging van de gevalideerde en geregistreerde status middels QMS systemen.
In deze functies:
- neem je deel aan interne en externe projectteams om (reeds in een vroeg stadium) alle QA zaken te behartigen
- review je of stel je de plannen en kwaliteitsdocumenten voor alle benodigde validaties op
- begeleid en coördineer je alle benodigde validaties of voer je deze zelfstandig uit
- review je of verzorg je de rapportage en autorisatie van alle validaties
- organiseer je of review je de training en overdracht van en naar de eindgebruikers
- initieeer je of ben je betrokken bij het opzetten van documentatie voor registratie van nieuwe en aangepaste processen
- initieer je of ben je betrokken bij het opzetten van QMS systemen
Je bent met name werkzaam op de locaties van de klant.
Jouw profiel:
- minimaal een afgeronde HBO/WO opleiding farmacie, biotechnologie, biochemie, procestechnologie of vergelijkbaar
- tenminste 3 jaar ervaring met kwaliteits-aspecten binnen GMP projecten in Pharma & Health Care
- no-nonsense mentaliteit met hands-on houding
- goede up-to-date kennis van het vakgebied
- vermogen om helder te communiceren en rapporteren binnen projecten en bedrijven, van operator tot senior management niveau
- goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
- initiatiefrijke en flexibele houding, maar standvastig waar nodig
- flexibele instelling t.a.v. de scope en locatie van projecten.
- je bent bereid om een actieve bijdrage aan de verdere ontwikkeling van Yxion te leveren
- je hebt de ambitie om je verder te ontwikkelen t.a.v. de standaarden van de Pharma & Health Care industrie
Wat bieden wij:
- uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
- een uitdagende en veelzijdige functie bij een organisatie in een hoogwaardige industrie
- ruimte voor persoonlijke ontplooiing en mogelijkheden om te ontwikkelen naar andere GMP industrieën
- en goede werksfeer en uitstekende arbeidsvoorwaarden.
- de mogelijkheid tot flexibele werktijden, part-time werken, kortom een gezonde work-life balance
- afwisselende projecten die in de regel duren van ½ jaar tot enkele jaren in binnen- en buitenland
Je Reactie:
Stuur je gegevens per email naar Lize Martin, afdeling Personeelszaken,
Dit e-mailadres is beschermd tegen spambots. U heeft Javascript nodig om het te kunnen zien.
.

